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公司简介

       南通伊仕生物技术股份有限公司(以下简称”伊仕生物“)成立于 1999 年,是集生物原料开发、诊断试剂制造、国内外贸易,服务于一体的国家高新技术企业。公司设立伊仕生物研究院和北京,无锡,郑州研发中心,主要开展体外诊断试剂、纳米抗体、基因重组抗原、单克隆抗体、聚合酶链式反应试剂(PCR)、检测设备的研究、开发与生产。公司在家庭生殖健康检测、毒品检测及药品滥用、传染病检测、肿瘤诊断等多个领域处于行业领先水平。

伊仕生物迄今已通过 ISO9001、ISO14001、ISO45001、ISO13485 质量体系认证、MDSAP 体系、BRC 体系认证。 为加速产业布局,伊仕生物并购了北京科卫临床诊断试剂有限公司,且于 2021 年相继控股北京纳捷诊断试剂有限公司和无锡欧普兰科技有限公司。伊仕生物目前参与控股的公司一共 25家,形成了以伊仕生物为中心,集原料开发,产品研发,生产,检测、诊断,国内外贸易,服务于一体的闭环产业链。 得益于伊仕生物平台化、标准化、合作化的研发设计管理体系, 目前公司及下属子公司拥有发明专利 30 项,  实用新型专利 60 项, 在审国家专利 23项。在未来,伊仕生物将持续聚焦生命科学,服务于人类健康,为您持续提供更加专业,更加完备,更加优质的科学诊断检测方案。努力成为家庭生殖健康检测领域的引领者,中国禁毒事业的主要参与者,在临床快速免疫检测、传染病检测,肿瘤诊断等方面成为具有重要影响力的综合服务商。为造就一个国际化的、先进的快速发展的集 IVD 研发、制造与服务平台而赋能。


北京科卫

       集团公司之北京科卫临床诊断试剂有限公司(以下简称“北京科卫”)前身是中国人民解放军第 302 医院(以下简 302 医院)于 1990 年创办的北京临床诊断试剂厂。302 医院是全军传染病专科医院,汇集国内众多著名的临床和诊断专家教授。302 医院将领先的技术成果和宝贵无形资产,大量注入了北京科卫临床诊断试剂厂。1992 年总后卫生部批复,在此基础上成立“全军传染病诊断试剂质控中心”。2004 年按照国家相关规定,由中国人民解放军总后卫生部

批准,对原北京科卫临床诊断试剂厂进行了企业改制和资产重组,成立了具有现代企业机制的北京科卫临床诊断试剂有限公司。北京科卫具有药品生产许可证、医疗器械生产和经营许可证,以及出口品种的 CE 认证。传承于解放军传染病

医院的技术积累,致力于最新体外诊断试剂技术的研发。产品项目包括:传染病、肿瘤、优生优育、性激素、甲状腺功能等系列。终端客户包括医院、血站、疾控、计生、体检、第三方独立实验室等。2013 年通过股权变更,成为伊仕生物全资子公司,并设立了伊仕北京研究院,实现强强联合,为公司吸引先进科研人才,引进先进的科研技术提供了有利条件。合并后伊仕生物产品线实现了酶联免疫、化学发光、金标快诊、半自动仪器、全自动仪器的全面覆盖,同时伊仕

生物相继推出甲型肝炎检测试剂盒和戊型肝炎检测试剂盒,凭借海外市场的优势、国内临床市场渠道取得了不俗的销量。为成为国内一流的体外诊断试剂生产、研发企业打下坚实的基础。 2019 年末新冠病毒疫情爆发,伊仕总部与北京科卫一起投入科研,推出了新冠病毒检测类系列产品。


北京纳捷

       集团公司之北京纳捷诊断剂有限公司成立于 2015 年,位于北京经济技术开发区生物医药园,主要从事分子诊断试剂产品的研发、生产和销售。公司以“纳百川人才,创快捷技术,树精品意识,做品牌试剂”为企业追求的目标。公司致力于为临床核酸检测市场提供快捷、高效、实用完善可靠和创新性的产品及解决方案,与国内多家知名的研究机构和医疗单位合作,独创了一套全新的病原核酸提取技术。独创的“静态核酸制备技术”(专利名称为:一种在一管中进行

磁珠提取核酸与扩增的实时荧光定量 PCR 方法)解决了传统核酸提取操作繁琐和容易产生污染的缺点,具有实验室污染程度低,操作简便快速,检测准确度高,检测灵敏度高等优点。依托此技术平台研发的丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒和乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒已经取得国家食品药品监督管理局的快速审批获得三类注册证书,其中丙肝检测试剂盒是国家创新产品。在临床应用过程中获得客户的一致好评,对于加快传染病的 PCR 快速检测和诊断具有重要的意义。

公司于 2018 年 5 月取得医疗器械生产许可证、2019 年获得中关村高新技术企业证书、北京市新技术新产品证书,于 2020 年通过了 ISO:13485 质量管理体系认证,2020 年 12 月获得国家高新技术企业认证。 目前公司拥有发明专利 7 项,已注册和在注册商标 11 项,各类资质资格证书 19 个。是一家科技创新型公司,公司自成立之日起始 终本着不模仿,努力发展原创,不断推出创新产品的发展理念,为提高中国分子诊断水平做出贡献。


欧普兰

       集团公司之无锡欧普兰科技有限公司(简称:“欧普兰”),成立于 2001 年 11 月,坐落于全国唯一的国家级工业设计园内,是一家从事医疗检验设备、实验室设备、食品安全、药品化妆品、宠物医疗、动物疫病、环境安全等检测仪器的设计开发和生产销售的技术型企业,具有医疗器械生产许可证(II 类 22-04 免疫分析设备),经营许可证, 并取得了多个医疗器械产品注册证欧普兰已拥有一支经验丰富,敢于挑战、勇于创新的研发队伍;精心建立了仪器所必需的技术基础,包括功能强大友好的人机控制交互平台、精确的三维运动控制系统、微小信号放大处理技术和精确温度控制技术;并且对基于反射式和透射式光度计原理、基于荧光光度计原理、基于散射和透射比浊原理、基于图像灰度颜色分析原理等为基础的测量技术投入研发并形成专利。现已陆续开发了糖化血红蛋白测量仪、特定蛋白分析仪、微量荧光检测仪、胶体金免疫定量分析仪和快速荧光 PCR 等,涵盖手持式、单通道、半自动和全自动等各种机型。可用于临床检验、食品安全、药品化妆品、宠物医疗、动物疫病、环境安全等领域。欧普兰按照医疗器械质量管理体系 ISO13485:2016 标准。始终秉承“创新求得机会、质量拓展市场、合作获得发展、服务提高信誉”的理念,始终保持产品技术超前、产品质量稳定、服务响应及时、供货速度高效等高服务评价。公司以成为国内知名检测仪器定制专家为目标。我们坚信深度合作和创新整合可以引领行业快速发展,为客户、员工、合作伙伴和社会提供更好的服务!欧普兰生产的实时荧光定量 PCR 仪基于聚合酶链反应与核酸检测试剂配套使用。可以用于临床对人体核酸样本进行定量和定性检测,可用于病原体基因检测和人类基因工程。特别针对快速检测设计,18 分钟既可实现完整扩增和分析.


金普嘉基因科技

        集团公司之郑州金普嘉基因科技聚焦分子诊断领域,以分子诊断系列检测试剂为主要产业化方向,采用数字PCR、ARMS-PCR、溶解曲线法、基因测序等核心技术平台,实现癌症分型伴随诊断、肿瘤早期筛查及传染病等新型检测产品的研发和生产。公司主要产品包括传染病、癌症分型伴随诊断、肿瘤早期筛查等30种新型检测试剂盒及全自动检测系统,目前已有14个产品获得欧盟CE认证,公司持续加大研发投入,将陆续推出更多优质产品和服务品种。


公司旗下网站
伊仕生物家庭自检网
北京科卫临床诊断试剂有限公司
伊仕生物临床检验网
伊仕生物毒检网
伊仕生物外贸网
北京纳捷诊断试剂有限公司
无锡市欧普兰科技有限公司
 
友情链接
中国体外诊断网
中国禁毒网
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