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助力精准诊断与防控!伊仕生物猴痘病毒检测系列产品CE获证!

自今年5月以来,全球多个非猴痘流行国家报告了人类感染猴痘病例,其中包括英国、美国、葡萄牙、西班牙、意大利等国。

世界卫生组织发布猴痘疫情暴发预警称,随着监测的扩大,未来有可能在已报告病例的国家和其他国家发现更多病例。


与此同时,7月14日,中国疾控中心发布2023年6月猴痘疫情监测情况:6月2日至6月30日,中国内地(不含港澳台)新增报告106例猴痘确诊病例,其中广东省报告48例、北京市报告45例、江苏省报告8例、湖北省报告2例、山东省报告2例和浙江省报告1例,无重症、死亡病例

7月末,国家疾控局、国家卫生健康委联合制定印发了《猴痘防控方案》,引发社会关注。


作为国家高新技术企业,伊仕生物迅速响应,投入猴痘病毒检测产品研发。

南通伊仕生物技术股份有限公司自主研制出三种猴痘病毒检测试剂盒,并获得欧盟CE,这意味着,这一系列试剂盒可在欧盟国家以及认可欧盟CE的国家销售,为国际猴痘病毒疫情防控提供有力技术支撑,助力猴痘病毒的防控。

8月2日,在南通开发区人才科技局承办的2023南通博士后创新创业大赛路演的决赛上,南通伊仕生物技术股份有限公司对外宣告,企业成功自主研制出三种猴痘病毒检测试剂盒,并获得欧盟CE。
南通伊仕生物技术股份有限公司研发副总王蕾在大赛上介绍,研发的三种试剂盒可采集患者鼻咽分泌物、皮疹疱液,通过实时荧光PCR法检测猴痘病毒的特异性基因片段。

检测时间从之前的数小时到数日,缩短至30分钟~40分钟,具有灵敏度高、特异性好的优势,可检出样本中低浓度病毒。其中抗原检测试剂盒、IgM/IgG抗体检测试剂盒适用于家庭自测,核酸检测试剂盒适用于医院和第三方检测中心。目前三种试剂盒都已获欧盟CE,正在进行WHO认证,一项国内专利也在申请之中。


获得欧盟CE的三个猴痘病毒检测产品分别是:

Monkeypox Virus(MPV)Antigen Test Kit(Colloidal Gold)

Monkeypox Virus(MPV)IgG/IgM AntibodyTest Kit(Colloidal Gold)

Monkeypox Virus(MPV) Nucleic Acid Test Kit


伊仕生物EGENS

南通伊仕生物技术股份有限公司(以下简称”伊仕生物“)成立于1999年,是集生物原料开发、诊断试剂制造、国内外贸易;服务于一体的国家高新技术企业。


公司设立伊仕生物研究院和北京,无锡,郑州研发中心,主要开展体外诊断试剂、纳米抗体、基因重组抗原、单克隆抗体、聚合酶链式反应试剂(PCR)以及检测设备的研究、开发与生产;公司围绕POCT健康检测领域,产品覆盖家庭健康优生优育、传染性疾病诊断检测,毒品检测与药品滥用,肿瘤伴随检测诊断,分子诊断,宠物分子诊断等多个领域的应用场景。

公司从生物原料的自主开发、诊断试剂以及相关仪器设备的生产研发制造、 全球化贸易与全球化的服务网络板块开展业务,目前已经与全球100多个地区开展过业务合作。核心产品已经出口至欧洲、亚洲、南美洲、非洲等地区。

伊仕生物迄今已通过ISO9001、ISO14001、ISO45001、ISO13485 质量体系认证、MDSAP体系、BRC体系认证。得益于伊仕生物平台化、标准化、合作化的研发设计管理体系,伊仕生物目前全资下属公司及控股公司有25家,形成了以伊仕生物为中心,集原料开发、产品研发、生产、检测、诊断、国内外贸易、服务于一体的闭环产业链。

在未来,伊仕生物将持续聚焦生命科学,服务于人类健康,为您持续提供更加专业,更加完备,更加优质的科学诊断检测方案。为人类安全,健康事业奋斗在第一战线!2023-8-31
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